Santen SA heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Ikervis 1 mg/ml oogdruppels (ZI-nummer 16771400) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft uitsluitend charge 4L41J. Andere charges zijn niet bij deze recall betrokken.
Reden recall
De reden voor de recall is dat in charge 4L41J microscopische deeltjes van het actieve ingredient ciclosporine zijn aangetroffen. Er is geen risico voor de patiënt, daarom is besloten tot een recall op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
- aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er worden van Ikervis geen beschikbaarheidsproblemen verwacht. Er zijn voldoende vervangende charges beschikbaar.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Santen SA via netherlands@santen-orders.com, tel. +31 (0)20 70 38 273, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070 37 37 370.
- Recallbrief Santen SA Ikervis.pdf Downloaden