Grünenthal b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Nexium 20 mg maagsapresistente tabletten, 30 stuks in flacon (ZI-nummer 14611198) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft alleen charge 01430R in flaconverpakking. Andere charges en andere verpakkingstypen zijn niet bij deze recall betrokken.
Reden recall
De reden voor de recall is een fout in de bedrukking van de omverpakking. De omdoos van de flacon met charge 01430R vermeldt daardoor ten onrechte dat Nexium 20 mg overeenkomt met esomeprazol 40 mg. De tabletten zelf voldoen aan de specificaties, zodat er geen risico bestaat voor de patiënt. Om verwarring te voorkomen is besloten tot een recall op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
- aanwezige verpakkingen uiterlijk 9 april 2021 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Door de recall wordt tijdelijk een beschikbaarheidsprobleem verwacht van de flaconverpakking van 30 stuks. Actuele informatie vindt u op www.farmanco.knmp.nl.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Grünenthal b.v. via kwaliteit.nl@grunenthal.com, tel. 030 60 46 370, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070 37 37 370.
- Recallbrief Nexium 20 mg - Apotheekniveau 210323.pdf Downloaden