Topiramaat kan bij gebruik tijdens de zwangerschap ernstige aangeboren afwijkingen, groeibeperkingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen veroorzaken bij ongeboren kinderen. Er is daarom een zwangerschapspreventieprogramma gemaakt. Hiermee moet voorkomen worden dat ongeboren kinderen worden blootgesteld aan topiramaat. Daarover bericht het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) op haar website.
Het was al bekend dat gebruik van topiramaat tijdens de zwangerschap ernstige aangeboren afwijkingen en groeibeperkingen kan veroorzaken bij ongeboren kinderen. Uit nieuw onderzoek blijkt dat er ook een verhoogd risico is op neurologische ontwikkelingsstoornissen, zoals autisme, ADHD of een verstandelijke beperking.
Belangrijkste punten in het zwangerschapspreventieprogramma
- Overweeg alternatieve behandelopties voor vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd.
- Informeer vrouwelijke patiënten over de mogelijke risico’s van het gebruik van topiramaat tijdens de zwangerschap.
- Voordat de patiënt start met topiramaat dient er een zwangerschapstest uitgevoerd te worden.
- Vrouwelijke patiënten dienen een anticonceptivum te gebruiken.
Voor patiënten met epilepsie die tevens zwanger zijn. is topiramaat gecontra-indiceerd, tenzij er geen geschikte alternatieve behandeling is.
Voor de profylaxe van migraine bij zwangerschap moet de behandeling met topiramaat worden gestopt.