IGJ: VWS op zoek naar oplossing rondom uitspraak RvS over generiek tekortenbesluit

21 november 2024
Opties

Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) zoekt op korte termijn naar een oplossing voor de generieke tekortenbesluiten, die in strijd zijn met de Geneesmiddelenwet. Dat laat de Inspectie Gezondheidszorg Jeugd (IGJ) weten in een bericht met hun reactie op een uitspraak van de Raad van State (RvS). Die oordeelde op 20 november 2024 dat er voor generieke tekortenbesluiten geen grondslag is in de Geneesmiddelenwet. IGJ geeft aan dat in het geval van nieuwe tekorten, waarbij invoer uit het buitenland een oplossing kan bieden, de levering op artsenverklaring nu overblijft. Alleen met een voorafgaand verzoek van een arts voor een individuele patiënt kan de IGJ toestemming geven voor invoer van een geneesmiddel uit het buitenland. 

Voorzitter Aris Prins van de KNMP stelt: “Dit is een enorme tegenvaller voor de maatschappij. De patiënt, de apotheker en de voorschrijver zijn hiervan de dupe. Juist het dit jaar toegenomen aantal besluiten van de IGJ om bij tekorten te mogen importeren, was een steun in de rug voor iedereen die kampt met een tekort aan een geneesmiddel. We bestuderen deze uitspraak nader en bezien in hoeverre er wegen zijn om tot oplossingen hiervoor te komen. Uiteraard staan we hierover in nauw contact met de betrokken stakeholders.”  

Raad van State over tekortenbesluiten

De Raad van State heeft op 20 november 2024 uitspraak gedaan in een zaak over twee in 2018 genomen tekortenbesluiten, waarmee de IGJ toestemming gaf voor het halen van bepaalde geneesmiddelen uit het buitenland. De Raad van State vernietigde beide besluiten, omdat er geen verzoek van een arts aan de toestemming ten grondslag lag. Volgens de Geneesmiddelenwet is zo’n verzoek altijd vereist, en daar zijn geen uitzonderingen op mogelijk, aldus de Raad van State.  

De KNMP staat in nauw contact met de stakeholders over de ontstane situatie en informeert de leden zodra er meer bekend is.