Minister Agema van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) en de Tweede Kamer zijn het erover eens dat de wettelijke mogelijkheden voor generieke import van geneesmiddelen zo spoedig mogelijk moeten worden hersteld. Om dit te realiseren, heeft de minister een wetsvoorstel ingediend dat een vorm van ontheffing biedt. Deze ontheffing betreft de huidige wettelijke eis dat er sprake moet zijn van een individuele patiënt en dat er een artsenverklaring aan ten grondslag moet liggen.
De Raad van State verbood eind vorig jaar generieke tekortbesluiten vanwege het niet voldoen aan deze eisen. Vrijwel direct na de uitspraak koos de minister ervoor om de huidige situatie tijdelijk te gedogen. Vervolgens heeft het departement van VWS gewerkt aan de nu voorliggende wettelijke oplossing.
De aanleiding voor deze wettelijke oplossing was de uitspraak van de Raad van State op 20 november vorig jaar. De Afdeling bestuursrechtspraak oordeelde dat artikel 40, derde lid, onderdeel c, van de Geneesmiddelenwet ontoereikend is en geen basis biedt voor de zogenaamde “tekortenbesluiten” omdat niet aan de eerder genoemde voorwaarden werd voldaan.
Zonder de gedoogoplossing zou de ontstane situatie ertoe hebben geleid dat voor iedere patiënt een individueel importverzoek zou moeten worden ingediend bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Elk verzoek zou dan afzonderlijk beoordeeld moeten worden, wat acute behandelingen ernstig zou kunnen vertragen. Bovendien zou dit leiden tot een enorme toename van administratieve lasten voor zorgverleners, die toch al onder grote druk staan.
Om deze problematiek op te lossen, heeft de minister bij de Tweede Kamer een wetswijziging ingediend. Het voorstel beoogt generieke import weer mogelijk te maken, de administratieve last voor zorgverleners te verminderen en de tijdige behandeling van patiënten te waarborgen. Er resteren nog wel wat vragen bij de Kamerleden over de gekozen oplossing, met name over de juridische houdbaarheid. Een meerderheid dringt echter wel aan op een snelle en zorgvuldige behandeling van dit voorstel. Daarna zal de Eerste Kamer zich ook over het voorstel buigen.