Sandoz B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang AirBuFo Forspiro 160/4,5 mcg/dosis en 320/9 mcg/dosis, inhalatiepoeder terug te roepen op patiëntniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft AirBuFo Forspiro 160/4,5 mcg/dosis, ZI-nummer 17030250, charge NS7946 en AirBuFo Forspiro 320/9 mcg/dosis, ZI-nummer 17030285, charge NU6058. Zie de brief van Sandoz B.V.
Reden recall
De reden voor de recall is dat een beperkt aantal van de inhalatoren in bovengenoemde charges een mechanisch gebrek heeft aan de rode topcase, waardoor de blisterstrip niet getransporteerd kan worden en niet verder klikt bij gebruik. Het klikmechanisme vertoont geen weerstand en de nummering van de dosis telt niet af. De inhaler is door het defect onbruikbaar en weigert een dosering werkzame stof af te geven.
Een niet-werkende inhalator zal ook bij volgende pogingen geen dosis afgeven. Een werkende inhalator blijft werkend en zal later niet blokkeren.
De recall vindt plaats op patiëntniveau.
Apothekers wordt verzocht:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
- De patiënten per ommegaande te informeren om de thuis nog aanwezige verpakkingen te retourneren aan de apotheek;
- Aanwezige verpakkingen binnen 8 weken via de groothandel te retourneren.
SFK Search
Om patiënten die sinds 19 juli 2024 AirBuFo Forspiro 160/4,5 mcg/dosis en sinds 5 augustus 2024 AirBuFo Forspiro 320/9 mcg/dosis ontvingen snel te kunnen opsporen, heeft de SFK een search (inloggen) klaargezet voor haar deelnemers.
Beschikbaarheid
Van AirBuFo Forspiro 160/4,5 mcg/dosis wordt vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem verwacht. Op dit moment is er van de AirBuFo Forspiro 320/9 mcg/dosis een beschikbaarheidsprobleem. Zie voor actuele adviezen en alternatieven de casus op KNMP Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Sandoz B.V. tel. 036-5241600, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.