Teva Nederland BV heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om de grondstof Solutio benzalkonii 100 mg/l, 100 ml met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft uitsluitend charge 220434. Andere charges zijn niet bij deze recall betrokken.
Reden recall
De reden voor de recall van deze grondstof is dat op het etiket een verkeerde sterkte is vermeld: 100 mg/ml in plaats van 100 mg/l. Lees hieronder de brief van Teva Nederland BV. Uit navraag bij Teva blijkt dat de concentratie van de Benzalkoniumoplossing wel correct is, zodat er geen probleem zal zijn met apotheekbereidingen die onverhoopt al met deze oplossing mochten zijn bereid.
Apothekers wordt verzocht:
1. hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
2. aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Solutio benzalkonii 100 mg/l geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Teva Nederland via 0800-0228400, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.
- Brief Teva Nederland BV. recall benzalkonium.pdf Downloaden