Genzyme Europe B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Bisolvon, drank voor kinderen met aardbeiensmaak 4 mg/5ml, 125 ml (ZI-nummer: 15636585) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft uitsluitend charge 211007. Andere charges zijn niet bij deze recall betrokken.
Reden recall
De reden voor de recall is dat de doseringstabel op de omdoos van charge 211007 onjuiste informatie geeft voor kinderen onder de 2 jaar. Het wordt afgeraden om kinderen onder de 2 jaar Bisolvondrank te geven. Daarom is besloten tot een recall op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
2. Aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er worden van Bisolvon, drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5ml geen beschikbaarheidsproblemen verwacht omdat er een verpakking van 200 ml beschikbaar is.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Genzyme B.V. via info.nl@sanofi.com of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070 37 37 370.
- Recallbrief Genzyme Europe B.V. omtrent Bisolvon.docx Downloaden