Focus Care Pharmaceuticals B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Chloortalidon 12,5 mg Focus Care tabletten terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft Chloortalidon 12,5 mg Focus Care tabletten, ZI-nummer 17077079 . Het betreft alle charges,
Reden recall
De reden voor de recall is dat de leverancier van de werkzame stof niet voldoet aan de wettelijke eisen voor productie (Goede Manieren van Produceren, GMP). De recall vindt plaats op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde tabletten.
2. Aanwezige verpakkingen binnen 4 weken via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van chloortalidon 12,5 mg tabletten vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Meer weten
Neem bij vragen contact op met Focus Care Pharmaceuticals B.V. via 085-7920800, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl of 070-3737370.
- Recallbrief Chloortalidon 125 mg Focus Care tabletten.pdf Downloaden