Glenmark Pharmaceuticals B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Fingolimod Glenmark 0,5 mg harde capsules (28 st. in een strip) terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft Fingolimod Glenmark 0,5 mg, ZI-nummer 17112974. De charges zijn 1211656 (vervaldatum oktober 2024), 1211657 (vervaldatum oktober 2024) en 13011131 (vervaldatum december 2024). Zie de brief van Glenmark.
Reden recall
De reden voor de recall is dat tijdens laboratoriumtesten is gebleken dat de bovengenoemde batches afwijken van de goedgekeurde specificaties. De recall vindt plaats op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde tabletten;
2. Aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van fingolimod 0,5 mg vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Glenmark Pharmaceuticals B.V. via nlinfo@glenmarkpharma.com; tel. 06 43206780, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.