Mylan B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Fraxiparine 9.500IE/1ml oplossing voor injectie (ZI-nummer 16060717) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft uitsluitend charge 8297A. Andere charges zijn niet bij deze recall betrokken.
Reden recall
Reden recall
De reden voor de recall is dat sommige injectiespuiten mogelijk geen inhoud bevatten.
Apothekers wordt verzocht:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
- aanwezige verpakkingen vóór 1 maart 2023 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Beschikbaarheid
Er wordt van Fraxiparine 9.500IE/1ml een beschikbaarheidsprobleem verwacht. Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer weten
Meer weten
Bij vragen kunnen apothekers contact opnemen met Mylan via QA.nl@viatris.com, tel. 020-4263300, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.