Tramedico B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Hylan oogdruppels 0,15/0,15 mg/ml minim 0,65 ml (per 60 st.) terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft Hylan oogdruppels 0,15/0,15 mg/ml, ZI-nummer 16151321. De recall betreft uitsluitend charge 24L038. Zie de brief van Tramedico.
Reden recall
De reden voor de recall is dat batch 24L038 nog niet is vrijgegeven door de QP van de fabrikant en nog niet had mogen worden uitgeleverd.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde verpakking;
2. Aanwezige verpakkingen binnen 4 weken via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Van Hylan oogdruppels 0,15/0,15 mg/ml is er vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem, maar er kan een kortdurend tekort ontstaan. Raadpleeg hiervoor KNMP Farmanco .
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Tramedico B.V. via qa@tramedico.nl; tel. 088-422 2000, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel 070-37 37 370.
- Tramedico Hylan oogdruppels recall letter apotheken.pdf Downloaden