Amdipharm Limited heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om één charge Palmeux 150 mg injectiesuspensie met verlengde afgifte in een wegwerpspuit met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft uitsluitend Palmeux 150 mg injectiesuspensie met verlengde afgifte in een wegwerpspuit, ZI-nummer 17150493, charge 4200980.
Reden recall
De reden voor de recall is dat na het opnieuw testen van bewaarde monsters bij de fabrikant is gebleken dat de resultaten voor de deeltjesgrootteverdeling afwijken van de goedgekeurde specificaties. Patiënten die Palmeux gebruiken wordt geadviseerd niet te stoppen met de medicatie zonder hun arts te raadplegen.
Apothekers wordt verzocht:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde wegwerpspuiten;
- Aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Palmeux 150 mg injectiesuspensie vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Amdipharm via stephen.ferguson@advanzpharma.com, tel. +44(0)7341804317 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.
- Brief recall Palmeux.pdf Downloaden