Sandoz b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om een aantal charges Propranolol HCl tabletten 10 mg, 40 mg en 80 mg met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.
Betrokken charges
De recall betreft de volgende charges:
| Sterkte | ZI-nr |
Charge |
Expiratiedatum |
| 10 mg | 13243470 |
M2000650 M2009096 M2105965 |
01-2025 05-2025 06-2026 |
| 40 mg | 13243500 | M2017460 | 11-2025 |
| 80 mg | 13243535 |
M2102208 M2102209 M2102189 |
01-2026 01-2026 01-2026 |
Reden recall
De reden voor de recall is dat de genoemde charges nitrosamines bevatten boven de recent gepubliceerde EMA- limiet.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
2. Aanwezige verpakkingen binnen 30 dagen via de groothandel te retourneren
Beschikbaarheid
Er wordt geen tekort verwacht. De momenteel uitgeleverde charges propranolol 10 en 40 mg voldoen aan de EMA-limiet.
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Sandoz b.v. via 036-5241600, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.