Recall Sirdalud MR 6 mg

13 juli 2023
Opties

Sandoz B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Sirdalud MR 6 mg, capsules met gereguleerde afgifte, met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft alle charges, inclusief parallel geïmporteerde producten.

Betrokken ZI-nummers

Het betreft ZI-nummer 14084643 van Sandoz, chargenummers KFP50 en KHU93. 

Daarnaast worden de parallel geïmporteerde producten teruggeroepen met ZI-nummers: 

14281171 Alliance Healthcare; alle charges 
16177223 en 17026571 Brocacef; alle charges
16070879 Medcor; alle charges
14236958 Pluripharm; alle charges
16175751 en 17095549 Stephar; alle charges

 

Reden recall

De reden voor de recall is dat niet gegarandeerd kan worden dat de capsules in de loop van de houdbaarheidstermijn blijven voldoen aan de geregistreerde grenzen voor de dissolutie na twee uur. 

Apothekers wordt verzocht: 

  1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemd product; 
  2. Aanwezige verpakkingen van de charges KFP50 en KHU93 via de groothandel te retourneren t.a.v. Sandoz B.V; 
  3. Voor de retournering van overige chargenummers contact op te nemen met de leverancier. 
Bekijk de brief van Sandoz B.V.

Beschikbaarheid

Er wordt van Sirdalud MR 6 mg, capsules met gereguleerde afgifte een beschikbaarheidsprobleem verwacht.  

Bekijk de actuele informatie op KNMP Farmanco.

Meer weten

Bij vragen kan telefonisch contact opgenomen worden met Sandoz B.V. via 036-5241600, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.