Centrafarm B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Tacrolimus Centrafarm 0,5 mg, 3 mg en 5 mg harde capsules met verlengde afgifte op apotheekniveau terug te roepen.
Het betreft de volgende charges:
Sterkte | ZI-nr. | Charge | Expiratiedatum |
0,5 mg | 17178320 | 1304836 | Apr-25 |
3 mg | 17178347 | 1304838 | Apr-25 |
5 mg | 17178363 | 1304835 | Apr-25 |
De getroffen chargenummers zijn ook te vinden in de brief van Centrafarm B.V.
Reden recall
Uit stabiliteitsstudies is gebleken dat de hierboven genoemde charges niet het juiste gehalte aan werkzame stof bevatten. Dit kan invloed hebben op de juiste werkzaamheid van het geneesmiddel.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde capsules;
2. Aanwezige verpakkingen binnen vier weken via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Tacrolimus Centrafarm harde capsules met verlengde afgifte een beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Patiƫnten die Tacrolimus CF harde capsules met verlengde afgifte gebruiken, moeten, na overstappen op een ander tacrolimuspreparaat met verlengde afgifte, worden begeleid en gemonitord.
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Centrafarm via 076-5081000 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.