Centrafarm B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Tacrolimus Centrafarm 0,5 mg, 1 mg, 3 mg en 5 mg harde capsules met verlengde afgifte terug te roepen op patiëntniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft de volgende sterktes en charges:
| Sterkte | ZI-nr. | Charge |
| 0,5 mg | 17178320 | 1304836 1306635 1402062 |
| 1 mg | 17178339 | 1304837 1306636 1402078 |
| 3 mg | 17178347 | 1304838 1402061 |
| 5 mg | 17178363 | 1304835 1402060 |
De getroffen chargenummers zijn ook te vinden in de brief van Centrafarm.
Reden recall
Uit stabiliteitsstudies is gebleken dat de hierboven genoemde charges niet het juiste gehalte aan werkzame stof bevatten. Dit kan invloed hebben op de juiste werkzaamheid van het geneesmiddel. Meer informatie over de reden van recall is te vinden in de DHPC.
De recall vindt plaats op patiëntniveau.
Apothekers wordt verzocht:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
- De patiënten per ommegaande te informeren om de thuis nog aanwezige verpakkingen te retourneren aan de apotheek;
- Aanwezige verpakkingen binnen 8 weken (uiterlijk 9 mei) via de groothandel te retourneren.
SFK Search
Om patiënten die sinds 1 november 2024 Tacrolimus Centrafarm 0,5 mg, 1 mg, 3 mg en 5 mg harde capsules met verlengde afgifte ontvingen snel te kunnen opsporen, heeft de SFK een search (inloggen) klaargezet voor haar deelnemers.
Beschikbaarheid
Er wordt van Tacrolimus Centrafarm harde capsules met verlengde afgifte een beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Patiënten die Tacrolimus CF harde capsules met verlengde afgifte gebruiken, moeten, na overstappen op een ander tacrolimuspreparaat met verlengde afgifte, worden begeleid en gemonitord.
Meer weten?
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Centrafarm via 076-5081000 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.