Recall Tacrolimus Centrafarm harde capsules met verlengde afgifte

14 maart 2025
Opties

Centrafarm B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Tacrolimus Centrafarm 0,5 mg, 1 mg, 3 mg en 5 mg harde capsules met verlengde afgifte terug te roepen op patiëntniveau. 

Getroffen sterktes en charges

De recall betreft de volgende sterktes en charges:

Sterkte ZI-nr.Charge
0,5 mg171783201304836
1306635
1402062
1 mg171783391304837
1306636
1402078
3 mg171783471304838
1402061
5 mg171783631304835
1402060

De getroffen chargenummers zijn ook te vinden in de brief van Centrafarm.

Reden recall

Uit stabiliteitsstudies is gebleken dat de hierboven genoemde charges niet het juiste gehalte aan werkzame stof bevatten. Dit kan invloed hebben op de juiste werkzaamheid van het geneesmiddel. Meer informatie over de reden van recall is te vinden in de DHPC.

De recall vindt plaats op patiëntniveau.

Apothekers wordt verzocht:

  1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges; 
  2. De patiënten per ommegaande te informeren om de thuis nog aanwezige verpakkingen te retourneren aan de apotheek;
  3. Aanwezige verpakkingen binnen 8 weken (uiterlijk 9 mei) via de groothandel te retourneren.

SFK Search

Om patiënten die sinds 1 november 2024 Tacrolimus Centrafarm 0,5 mg, 1 mg, 3 mg en 5 mg harde capsules met verlengde afgifte ontvingen snel te kunnen opsporen, heeft de SFK een search (inloggen) klaargezet voor haar deelnemers.

Beschikbaarheid

Er wordt van Tacrolimus Centrafarm harde capsules met verlengde afgifte een beschikbaarheidsprobleem verwacht.

Patiënten die Tacrolimus CF harde capsules met verlengde afgifte gebruiken, moeten, na overstappen op een ander tacrolimuspreparaat met verlengde afgifte, worden begeleid en gemonitord.

Zie KNMP Farmanco voor actuele informatie

Meer weten?

Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Centrafarm via 076-5081000 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.