Teva B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Tamoxifen Teva 20 mg tabletten (100 st. in pot) terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterktes en charges
De recall betreft uitsluitend de potverpakking van 100 stuks Tamoxifen Teva 20 mg, ZI-nummer 14303019, charge 132988. Zie de brief van Teva B.V.
Reden recall
De reden voor de recall is dat de verpakking een bijsluiter bevat die niet is voorzien van de meest recente veiligheidsvoorschriften voor mannelijke patiënten omtrent gebruik van anticonceptie tijdens en na de behandeling. De recall vindt daarom plaats op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde tabletten;
2. Aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van tamoxifen 20 mg vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Teva B.V. via customerservice@teva.nl, tel. 0900-0228400 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.