Volgens de eisen van de internationale farmacopees mogen parenteralia en oogheelkundige preparaten geen deeltjes bevatten. Het is mogelijk om zichtbare deeltjes, zoals stof en haartjes, op te merken door de oplossing te schouwen in gepolariseerd licht.
Niet-zichtbare deeltjes worden alleen met een speciaal deeltjestelapparaat vastgesteld. Zo'n deeltjestelapparaat is kostbaar en vereist regelmatige kalibratie. Daarom fungeert het LNA van de KNMP als centraal laboratorium voor apotheken voor het onderzoek naar niet-zichtbare deeltjes in parenteralia en oogheelkundige preparaten. Het LNA is een door de overheid erkend GMP laboratorium en is voor deze taak geaccrediteerd op basis van ISO 17025 door de Raad voor Accreditatie (RvA). De actuele scope van deze accreditatie (registratienummer L267) is beschikbaar op de website van de RvA.
Prijzen
| Uw pakket | Tarieven |
|---|---|
| Zakelijke Bijdrage (ZB) met Bereidingsmodule en Pakket Z(+) | U betaalt voor deeltjesonderzoek per serie € 95,-. U betaalt voor deeltjesonderzoek van parenteralia, oogheelkundige preparaten en VTGM-producten aan vastrecht € 1569,40. Uw korting is 30%. U betaalt voor deeltjesonderzoek van oogheelkundige preparaten of VTGM-producten aan vastrecht € 392,-. Uw korting is 30%. |
| Geen Zakelijke Bijdrage (ZB) of geen Pakket Z(+) | U betaalt voor deeltjesonderzoek per serie € 95,-. U betaalt voor deeltjesonderzoek van parenteralia, oogheelkundige preparaten en VTGM-producten aan vastrecht € 2242,-. U betaalt voor deeltjesonderzoek van oogheelkundige preparaten of VTGM-producten aan vastrecht € 560,-. |
Alle bedragen zijn exclusief btw.
Het principe van lichtblokkade
De gebruikte meetapparatuur werkt volgens het principe van lichtblokkade. In het apparaat passeert de oplossing een sensor met licht (fotodiode). Wanneer een deeltje de sensor passeert, valt er een beetje licht weg. Bij een groter deeltje verdwijnt meer licht dan bij een klein deeltje. De afname van het licht wordt omgezet in een potentiaalverschil. Hoe groter het spanningsverschil, hoe groter het deeltje. Het apparaat zet de pulsen om naar deeltjesgrootte en stuurt deze gegevens door naar de aangesloten computer.
- Aanvraagformulier deeltjestelonderzoek.pdf Downloaden
Jaarverslagen (beschikbaar na inloggen)
- Jaarverslag Deeltjestelonderzoek 2023.pdf Downloaden
- Jaarverslag deeltjestelonderzoek 2022.pdf Downloaden
- Jaarverslag deeltjestelonderzoek 2021.pdf Downloaden
- Jaarverslag deeltjestelonderzoek 2020.pdf Downloaden
- Jaarverslag deeltjestelonderzoek 2019.pdf Downloaden